長久以來，如何吃到“放心中藥”一直是業界難題：藥效不穩、重金屬和農殘超標、肥料施用不科學等中藥種植領域存在的痼疾難以破解。GAP（中藥材生產質量管理規范）認證曾被視為中藥材規范化種植與生產的利器，2月16日，國家食藥總局宣布，取消對中藥材GAP的認證。
此番“取消令”令業內震驚。多位業內人士對財新記者表示，GAP認證形同虛設，對中藥材規范化影響有限，早就應該取消。但業內人士也告訴財新記者中藥規范化是大勢所趨，取消GAP認證只是從行政審批層面在做簡化處理，GAP認證備案制細則已經在商定中，規范化對于國家、行業、企業而言都是有利的。
全國人大代表、好醫生藥業集團董事長耿福能認為，國家相關部門制定管理制度非常的草率，取消也非常的草率。“本來GAP規劃種植建立第一車間，是中藥發展最關鍵的環節，如果原料藥質量不能保證，后面所有的GMP（藥品生產質量管理規范）標準都是白搭。”
由于中藥材生產長期存在種植、加工技術不規范、農藥殘留量嚴重超標、中藥材質量低劣、抽查不合格率居高不下等問題。2002年3月18日，時稱國家藥品監督管理局局務會審議通過了GAP認證制度，即《中藥材生產質量管理規范（試行）》，規范于2002年6月1日起施行。
GAP認證是涵蓋種植資源選擇、種植地選擇一直到中藥材的播種、田間管理、采購、產地初加工、包裝運輸以及入庫整個過程，鼓勵規范化、科學化種植。政府部門希望通過實施中藥材GAP認證，對中藥材生產全過程進行有效的質量控制，保證中藥材質量穩定、可控。
耿福能表示，GAP認證對中藥材質量穩定起了重要作用，中西醫專家都非常認可。“取消后，中藥材質量層次怎么分，那些粗制亂造的大家都混為一談。”他表示，國家食藥總局在制定法規和取消法規時都沒有聽取企業和行業意見。“取消中藥材GAP認證，我認為是不可思議的。”
根據國家食藥總局公布的信息，2003年11月1日至2016年1月，約有146家公司近80品種195個中藥材種植基地通過國家食品藥品監督管理總局GAP認證，如同仁堂、云南白藥、麗珠、白云山、天士力、華潤、中國中藥、東阿阿膠等過半A股中藥上市公司都建有中藥材GAP生產基地。
“我們從兩個GAP的建設投入都是好幾千萬。”耿福能表示，中成藥質量要好首先是管住中藥材質量的源頭。“國家應該堅守建立第一車間，建立中藥材種植全國數據庫，沒有第一車間，中醫中藥要真正發揚光大很難。”
耿福能認為，中醫藥在養老方面有突出特長，醫院招標不進中藥，不用中藥，設置的門檻變成扼殺中藥。對此，他建議不要限制中成藥和中藥在醫院的使用比例。“讓療效主導醫生的處方權而不是行政命令。一個產業的發展一定要有市場，這個市場就是一個樹要有土壤，吸收營養才能長成參天大樹。”（新華社記者吳雨 胡旭 梁建強）
2016-03-15
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